|
Makale Özeti:
|
Aim.
To investigate the efficacy and safety of combined glimepiride and metformin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Materials and methods.
A multi-centre, open-label, prospective, observational study was conducted. A total of 1200 patients with T2DM inadequately controlled with metformin, glimepiride or combination of metformin + glimepiride were enrolled. Change in serum glycated haemoglobin (HbA1c), fasting plasma glucose (FPG), and postprandial blood glucose (PPG) levels; weight; waist circumference and hypoglycemic episodes were evaluated.
Results.
Baseline HbA1c levels (8.24% ± 0.42%) were significantly reduced after 12 weeks of treatment (7.48% ± 0.48%) and at the end of the study(6.88% ± 0.56%). Target HbA1c levels (≤7%) were achieved in 65.1% of patients at the final visit at 24 weeks. FPG and PPG levels decreased by 1.45 ± 1.14 mmol/l and 2.17 ± 1.27 mmol/l respectively (p < 0.001). No severe hypoglycemic events were reported. Body mass index reduced by 0.85 ± 1.28 kg/m2 (p < 0.001).
Conclusion.
Combined glimepiride and metformin therapy significantly improved long-term glycemic control in patients with T2DM during the period of 24 weeks without additional risk of hypoglycemic events or weight gain.
|
|
Alternatif Dilde Özet:
|
Терапия фиксированными дозами комбинированных препаратов демонстрирует высокую эффективность и безопасность и может повышать приверженность пациентов терапии.
Цель.
Изучение в ходе многоцентрового открытого проспективного наблюдательного исследования эффективности и безопасности применения комбинации фиксированных доз глимепирида и метформина (Амарил®М) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Материалы и методы.
В исследовании приняли участие 1200 пациентов, не достигших целевых показателей гликемического контроля на фоне приема метформина и/или глимеперида в течение не менее 12 нед. В динамике оценивались показатели HbA1c, глюкозы плазмы натощак и через 2 ч после еды, индекс массы тела (ИМТ), число гипогликемий и других нежелательных явлений.
Результаты.
Через 12 нед применения Амарила®М исходный уровень HbA1c (8,24±0,42%) достоверно снизился и составил 7,48±0,48%; через 24 нед уровень HbA1c составил 6,88±0,56%. 65,1% пациентов достигли уровня HbA1c≤7% к концу исследования. Снижение гликемии натощак и постпрандиальной гликемии к концу исследования составили 1,45±1,14 ммоль/л и 2,17±1,27 ммоль/л соответственно. Ни одного эпизода тяжелой гипогликемии отмечено не было. ИМТ достоверно снизился на 0,85±1,28 кг/м2(р<0,001).
Заключение.
Применение комбинации фиксированных доз метформина и глимепирида (Амарил®М) позволяет значительно улучшить состояние углеводного обмена у пациентов с СД2. Такая терапия является безопасной за счет низкого риска развития гипогликемических состояний, отсутствия побочных эффектов и отрицательного влияния на массу тела.
|