image.jpg

Derginin Adı: Diabetes Mellitus
Cilt: 2010/13
Sayı: 1
Makale Başlık: Therapy with biphasic insulin aspart 30/70 (NovoMix 30) improves glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: resultsfrom a Russian cohort of IMPROVE observational program designed to study safety and efficiency of biphasic insulin aspart 30 inroutine clinical practice
Makale Alternatif Dilde Başlık: Терапия двухфазным инсулином аспарт 30/70(НовоМикс® 30) улучшает гликемическийконтроль у пациентов с сахарным диабетом2 типа: данные российской когорты пациентовнаблюдательной программы IMPROVE™ -программы по изучению безопасностии эффективности двухфазного инсулинааспарт 30 в рутинной клинической практике
Makale Eklenme Tarihi: 12.08.2015
Okunma Sayısı: 1
Makale Özeti: Aim. To assess efficiency and safety of therapy at the onset and after intensification of the treatment with biphasic insulin aspart 30/70 (NovoMix 30) in patients with type 2 diabetes who failed to reach the desired level of glycemic control by using other forms of insulin. Materials and methods. The study included the Russian cohort of patients participating in the global IMPROVE program - a multi-center and multinational open observational non-randomized study for the evaluation of safety and efficiency of biphasic insulin aspart 30. Patients with type 2 diabetes mellitus were treated during 26 weeks under conditions of routine clinical practice. A total of 4869 patients enrolled in the program received antidiabetic treatment in the period preceding the study. 2430 of them were given oral hypoglycemic (OHG) agents alone and 2343 insulin +/- GHG. 95 patients were preciously untreated. The dosage regime was prescribed by the attending physician on an individual basis. Most patients were poorly compensated prior to the onset of the study. Their mean HbA1c level of 9.2% amounted to 9.9% in the untreated patients. Results of the treatment were analysed by the standard statistical methods for the entire cohort and for separate groups formed depending on previous therapeutic modality. Results. Six months after beginning of treatment with NovoMix 30, the HbA1c level significantly decreased by 2.34% in the entire cohort, 2.50% in the previously untreated patients, and 2.13% in the two treated groups (p<0.0001). Fasting and postprandial glucose levels also fell down. The frequency of severe hypoglycemia decreased from 0.093 to 0.002 per previously treated patient per year (p<0.0001) and mild hypoglycemia from 10.09 to 5.32 per patient per year (p<0.0001). Only 6 (<0.1%) serious adverse events were documented in the cohort of 4869 patients which corresponds to ~2400 patient-years of NovoMix 30 therapy. Conclusion. The use of NovoMix insulin in routine clinical practice permits to optimize glycemic control without a rise in the frequency of hypoglycemia and increase of body weight in DM2 patients who failed to reach the desired level of glycemia with other insulin preparations.
Alternatif Dilde Özet: Цель. Оценка эффективности и безопасности старта или интенсификации инсулинотерапии с использованием современного двухфазного инсулина аспарт 30 (НовоМикс® 30) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), не достигших на предшествующих вариантах те- рапии целевых гликемических показателей. Материалы и методы. Анализировалась российская когорта пациентов, принимавшая участие в глобальной программе IMPROVE™ - открытом, нерандомизированном, наблюдательном, многоцентровом, многонациональном исследовании по оценке безопасности и эф- фективности лечения инсулином НовоМикс® 30 пациентов с СД2 в рутинной клинической практике продолжительностью 26 недель. В программу были включены пациенты (n=4869), находившиеся до начала исследования на различных вариантах противодиабетической терапии: без терапии (n=95), на терапии только пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП) (n=2430) либо на терапии инсулин +/- ПССП (n=2343). Всем пациентам, включенным в данное исследование, инсулин НовоМикс® 30 назначался в рамках рутинной клинической практики. Дозы инсулина и режим дозирования определялись лечащим врачом в зависимости от индивидуальных потреб- ностей пациента. Большинство пациентов до начала терапии инсулином НовоМикс® 30 находились в зоне неадекватного гликемического контроля. Средний уровень HbA1c до начала исследования в общей когорте был 9,2%. В группе пациентов, ранее не получавших сахароснижающей терапии, этот показатель был наихудшим (HbA1c=9,9%). Результаты лечения анализировались с использованием общепринятых методов медицинской статистики как в общей когорте паци- ентов, так и в группах, сформированных в зависимости от предшествующего варианта противодиабетической терапии. Результаты. После проведения 6-месячного лечения инсулином НовоМикс® 30 уровень HbA1c значительно снизился во всех группах (-2,34%- в общей когорте, -3,14%; -2,50% и -2,13% - в группе без терапии, в группах на терапии ПССП и инсулин +/- ПССП соответственно; p<0,0001 по сравнению с исходным уровнем). Во всех группах к окончанию исследования наблюдались статистически значимые снижения уровней глюкозы плазмы натощак (ГПН) и постпрандиальной гликемии (ППГ). У пациентов всех групп предшествующей терапии общая частота гипогликемии снизилась как в отношении случаев тяжелой гипогликемии (0,002 явление/пациент/год против 0,093 явление/па- циент/год; p<0,0001 по сравнению с исходным уровнем), так и в отношении случаев легкой гипогликемии (5,32 явление/пациент/год против 10,09 явление/пациент/год; p<0,0001 по сравнению с исходным уровнем). Было зарегистрировано всего 6 (<0,1%) серьезных неблагоприятных реакций в когорте из 4869 пациентов или из расчета ~2400 пациенто-лет на терапии инсулином НовоМикс® 30. Заключение. Применение инсулина НовоМикс® 30 в рутинной клинической практике позволяет достигать лучшего гликемического конт- роля без увеличения общей частоты гипогликемий и прибавки массы тела у пациентов с СД2, у которых не удалось достичь целевых по- казателей гликемии на предшествующих вариантах терапии.

PDF Formatında İndir

Download PDF